

Classe pharmacothérapeutique Antiseptique local - code ATC : R : système respiratoire
Ce médicament contient 2 antiseptiques locaux (lamylmétacrésol et de lalcool dichloro-2,4 benzylique) et de la vitamine C.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.
Chez vous entre le
14/08/2022
et le
15/08/2022
en livraison express*
Disponible en retrait dans
votre pharmacie dès le
16/08/2022
*
Fiche technique
La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Adultes et enfant de plus de 6 ans
La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.
Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.
Enfants de moins de 6 ans
Ce produit est contre-indiqué chez lenfant de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).
Mode dadministration
Administration par voie orale.
Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2019
STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille
Amylmétacrésol, Alcool dichloro-2,4 benzylique, Acide ascorbique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament est une spécialité dautomédication, qui peut être utilisée sans consultation ni prescription dun médecin.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille ?
3. Comment utiliser STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique Antiseptique local - code ATC : R : système respiratoire
Ce médicament contient 2 antiseptiques locaux (lamylmétacrésol et de lalcool dichloro-2,4 benzylique) et de la vitamine C.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.
Ne prenez jamais STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez les enfants de moins de 6 ans (en raison de la taille des pastilles).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier léquilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.
En raison de la présence de glucose et de saccharose, ces médicaments ne doivent pas être utilisés en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
En raison dun effet légèrement stimulant dû à la présence de vitamine C (100 mg par pastille), il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
Ce médicament contient 2 agents colorant azoïque, du jaune orangé S (E110) et du rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Mal de gorge
En cas de survenue de fièvre, d'expectorations (crachats) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 3 jours: CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
Aphtes, petites plaies de la bouche:
En cas de lésions étendues, d'extensions des lésions, d'apparition de fièvre: CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille.
Autres médicaments et STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille
Ce médicament contient 2 antiseptiques locaux (lamylmétacrésol et de lalcool dichloro-2,4 benzylique) et de la vitamine C.
Dautres médicaments en contiennent : ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir posologie et mode dadministration).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille avec des aliments, boissons et de lalcool
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Lutilisation de STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge davoir des enfants nutilisant pas de contraception.
Allaitement
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu. STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille ne doit pas être utilisé pendant lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille contient des excipients à effet notoire : Glucose, Saccharose, Jaune orangé S (E 110), Rouge cochenille A (E 124)
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS
La dose recommandée chez ladulte et lenfant de plus de 6 ans : 1 pastille, 3 à 6 fois par jour.
Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler en espaçant les prises.
Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez pris plus de STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille que vous nauriez dû : Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de symptômes anormaux.
Si vous oubliez de prendre STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille : Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Réactions allergiques
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage.
Conservez ce médicament à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille
· Les substances actives sont :
Amylmétacrésol............................................................................................................... 0,6000 mg
Alcool dichloro-2,4 benzylique.......................................................................................... 1,2000 mg
Acide ascorbique........................................................................................................... 33,5000 mg
Ascorbate de sodium..................................................................................................... 74,9000 mg
Pour une pastille.
· Les autres composants sont :
Saccharose / Glucose / Acide tartrique / Arôme orange PHL-105288 / Propylène glycol / Lévomenthol/ Jaune orangé S (E110) / Rouge cochenille A (E124)
Teneur en vitamine C par pastille : 100 mg par pastille
Quest-ce que STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille et contenu de lemballage extérieur
Boîte de 24 pastilles à sucer.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
NOTTINGHAM SITE
THANE ROAD, NOTTINGHAM
NOTTINGHAMSHIRE, NG 90 2 DB
ROYAUME UNI
ou
RB NL BRANDS B.V.
WTC Schiphol Airport,
Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol,
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2019
STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amylmétacrésol............................................................................................................... 0,6000 mg
Alcool dichloro-2,4 benzylique.......................................................................................... 1,2000 mg
Acide ascorbique........................................................................................................... 33,5000 mg
Ascorbate de sodium..................................................................................................... 74,9000 mg
Pour une pastille.
Chaque pastille contient environ 2,4 g de sucre.
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose, jaune orangé S (E 110), rouge cochenille A (E 124),
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Adultes et enfant de plus de 6 ans
La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.
Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.
Enfants de moins de 6 ans
Ce produit est contre-indiqué chez lenfant de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).
Mode dadministration
Administration par voie orale.
Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.
Hypersensibilité à lun des principes actifs ou des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Enfant de moins de 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Précautions d'emploi
· En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou de fièvre associée, consulter un médecin pour réévaluer la conduite à tenir.
· Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
· Ce médicament contient 2 agents colorant azoïque, du jaune orangé S (E110) et du rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez lanimal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Il ny a pas ou peu de données disponibles sur lutilisation de STREPSILS chez la femme enceinte.
En l'absence de données sur cette association, il est déconseillé dutiliser STREPSILS pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer nutilisant pas de contraception.
Il nexiste pas de données suffisantes sur lexcrétion de lalcool 2,4-dichlorobenzylique, de lamylmétacrésol ou de leurs métabolites dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
STREPSILS ne doit pas être utilisé pendant lallaitement.
Fertilité
Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez lhomme n'est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Classification par système et organe |
Fréquence |
Effets indésirables |
Affections du système immunitaire |
Indéterminée |
Hypersensibilité |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Dans le cas peu probable de surdosage, aucun effet indésirable grave nest attendu. Une gêne gastro-intestinale peut être ressentie.
Traitement
En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et dappoint.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
(R: système respiratoire)
Ce médicament est une association de 3 principes actifs
· deux antiseptiques locaux: l'amylmétacrésol et l'alcool dichloro-2,4, benzylique
· l'acide ascorbique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Il ny a pas de données disponibles concernant le métabolisme et l'excrétion de lamylmétacrésol.
L'acide ascorbique est rapidement et totalement absorbé au niveau de l'intestin et a une demi-vie plasmatique de 16 jours. En cas dapports supérieurs aux besoins, lexcès est éliminé par voie urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pastilles sous plaquettes PVC/ PVDC/Aluminium; boîte de 6, 12, 24, 36 pastilles
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 369 545-1: 6 pastilles sous plaquettes (PVC/ PVDC/Aluminium)
· 34009 369 546-8: 12 pastilles sous plaquettes (PVC/ PVDC/Aluminium)
· 34009 369 547-4: 24 pastilles sous plaquettes (PVC/ PVDC/Aluminium)
· 34009 385 123-0: 36 pastilles sous plaquettes (PVC/ PVDC/Aluminium)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.