

Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de son usage.
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule est indiqué chez les adultes.
Chez vous entre le
17/08/2022
et le
18/08/2022
en livraison express*
Disponible en retrait dans
votre pharmacie dès le
19/08/2022
*
Fiche technique
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule est indiqué chez les adultes.
Adulte : 2 gélules par jour, à prendre le soir : lune durant le dîner et lautre 30 à 60 minutes avant lheure du coucher.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode dadministration
Voie orale. A avaler avec un grand verre deau.
Durée du traitement
4 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2019
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule
Extrait sec de partie aérienne fleurie deschscholtzia
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
1. Qu'est-ce que ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de son usage.
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule est indiqué chez les adultes.
Ne prenez jamais ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à leschscholtzia ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Enfants et adolescents
Lutilisation chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans est déconseillée en raison dun manque de données disponibles sur ce type de population.
Autres médicaments et ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule
Demandez dabord lavis de votre médecin si vous prenez :
· des médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) utilisés dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson,
· des médicaments utilisés pour traiter la douleur (analgésiques).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendrez tout autre médicament.
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Aucune donnée sur la fertilité nest disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La prise de ce médicament peut provoquer une somnolence qui peut affecter votre capacité à conduire un véhicule ou utiliser une machine. Si vous ressentez cet effet, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule contient du lactose.
Posologie
La dose recommandée chez ladulte est de 2 gélules par jour, à prendre le soir : lune durant le dîner et lautre 30 à 60 minutes avant lheure du coucher.
Enfants et adolescents
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Mode dadministration
Ce médicament est à prendre par voie orale. Vous devez avaler la gélule avec un verre deau.
Durée du traitement
La durée de traitement ne doit pas dépasser 4 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule que vous nauriez dû
Si vous oubliez de prendre ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule
· La substance active est :
Eschscholtzia (Eschscholzia californica Cham.) (extrait sec de partie aérienne fleurie d) ..200 mg
Solvant dextraction : eau.
Ratio drogue/extrait natif 4 7 : 1.
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydrophobe.
Adjuvant de lextrait : maltodextrine
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Quest-ce que ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme dune gélule. Chaque boite contient 30 gélules.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
45, PLACE ABEL GANCE
92 100 BOULOGNE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
45 PLACE ABEL GANCE
92 100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
LE PAYRAT BEGOUX
46000 CAHORS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2019
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eschscholtzia (Eschscholzia californica Cham.) (extrait sec de partie aérienne fleurie d) ..200 mg
Solvant dextraction : eau
Ratio drogue/extrait natif 4 7 : 1
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Son usage est réservé à lindication spécifiée sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
ELUSANES ESCHSCHOLTZIA, gélule est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte : 2 gélules par jour, à prendre le soir : lune durant le dîner et lautre 30 à 60 minutes avant lheure du coucher.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode dadministration
Voie orale. A avaler avec un grand verre deau.
Durée du traitement
4 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines de traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Population pédiatrique
En labsence de données suffisantes, lutilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Leschscholtzia peut interagir avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) et les analgésiques.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
La sécurité demploi chez la femme enceinte na pas été établie. En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée durant la grossesse.
La sécurité demploi chez la femme allaitante na pas été établie. En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée durant lallaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité nest disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet indésirable na été rapporté.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage na été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude de cancérogenèse ni sur la fonction de reproduction et le développement nont été réalisées.
Lactose monohydraté, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydrophobe.
Adjuvant de lextrait : maltodextrine.
Composition de lenveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
30 gélules en flacon en polyéthylène haute densité blanc, bouchon en polypropylène blanc.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 340 492 7 9 : 30 gélules en flacon (PEHD/PP)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<Date du premier enregistrement:{JJ mois AAAA}>
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
<{JJ mois AAAA}>
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.