Kaloba Mediflor rhume 21 comprimés
  • Kaloba Mediflor rhume 21 comprimés

Kaloba Mediflor rhume 21 comprimés


Les comprimés de Kaloba du laboratoire Médiflor, sont utilisés pour traiter les symptômes du rhume.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Le principe actif est un extrait fluide de racine de Pélargonium 20mg par comprimé
Et les autres composants de ce médicament sont : Maltodextrine, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, silice précipitée, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 1500, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), talc, siméthicone, méthylcellulose, acide sorbique.

  • Chez vous entre le 14/08/2022
    et le 15/08/2022 en livraison express*

  • Disponible en retrait dans
    votre pharmacie dès le 16/08/2022 *

Prix : 6,79 €
TTC
Retrait gratuit en pharmacie
Produit en rupture de stock

Les comprimés de Kaloba du laboratoire Médiflor, sont utilisés pour traiter les symptômes du rhume.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Le principe actif est un extrait fluide de racine de Pélargonium 20mg par comprimé
Et les autres composants de ce médicament sont : Maltodextrine, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, silice précipitée, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 1500, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), talc, siméthicone, méthylcellulose, acide sorbique.

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Fiche technique

Substances actives
Autres traitements ORL
Nouveau produit

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 comprimé 3 fois par jour (matin, midi et soir).

Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé 2 fois par jour (matin et soir).

Population pédiatrique

Compte-tenu de sa forme pharmaceutique, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.

Mode d’administration

Voie orale.

Prendre le comprimé avec un peu de liquide.

Durée de traitement

Si les symptômes persistent après plus d’une semaine d’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

ANSM - Mis à jour le : 03/04/2015

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé

Pélargonium (extrait fluide séché de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais KALOBa, comprimé pelliculé:

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En cas de maladies hépatiques sévères (en l’absence de données adéquates relatives à l’utilisation de ce médicament dans ces affections).

· Chez l'enfant de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KALOBA, comprimé pelliculé.

En cas de fièvre persistant pendant plusieurs jours, problèmes hépatique d’origines différentes ou en cas de gêne respiratoire ou d’expectoration sanglante, vous devez consulter immédiatement un médecin

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants

L’usage chez l’enfant de moins de 6 ans est déconseillé.

Autres médicaments et KALOBA, comprimé pelliculé

Aucune interaction n’a été rapportée à ce jour.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

KALOBA, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

KALOBA, comprimé pelliculé contient du lactose

3. COMMENT PRENDRE KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

La dose recommandée est de 1 comprimé 3 fois par jour (matin, midi et soir).

Enfants de 6 à 12 ans

La dose recommandée est de 1 comprimé 2 fois par jour (matin et soir).

Utilisation chez les enfants de moins de 6 ans

La forme « comprimé » n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 6 ans.

Mode d’administration

Voie orale. Prendre le comprimé avec un peu de liquide.

Durée du traitement

Si les symptômes persistent après plus d’une semaine d’utilisation de ce médicament, veuillez consulter un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de KALOBA, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre KALOBA, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre KALOBA, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

L’évaluation des effets indésirables est basée sur leur fréquence comme listée ci-dessous :

Très fréquent :

Affecte plus de 1/10 personnes traitées

Fréquent :

Affecte moins de 1/10, mais plus de 1/100 personnes traitées

Peu fréquent :

Affecte moins de 1/100, mais plus de

1/1000 personnes traitées

Rare :

Affecte moins de 1/1000, mais plus de

1/10 000 personnes traitées

Très rare :

Affecte moins de 1/10 000 personnes traitées, y compris les cas dont la fréquence est inconnue.

La liste des effets indésirables mentionnés ci-dessous comprend tous les effets qui sont survenus pendant un traitement avec ce médicament, y compris les réactions qui se sont produites suite à un dosage supérieur ou une utilisation prolongée.

Affections gastro-intestinales :

Fréquent : problèmes gastro-intestinaux comme par exemple mal de ventre, vomissement, nausée ou diarrhée.

Rare: léger saignement des gencives.

Affections de la peau et du tissus sous-cutané/ Affections du système immunitaire :

Rare : des réactions d'hypersensibilité, par exemple prurit de la peau, urticaire, exanthème, eczéma, éruption cutanée aiguë, réactions de type II avec la formation d'anticorps

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Rare : léger saignement du nez

Affections hépatobiliaire :

Troubles fonctionnels hépatiques ; le rapport causal avec la prise de ce médicament n’a pas été confirmé. La fréquence est inconnue.

Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé  Retour en haut de la page

· Les substances actives sont :

Pélargonium (Pelargonium sidoides DC.) (extrait fluide séché de racine de)……………………….20 mg

Sur maltodextrine

Solvant d’extraction : éthanol à 11 % m/m

Rapport drogue/extrait : 1 : 8-10

Pour 1 comprimé

· L’autre composant est :

Maltodextrine, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, silice préci­pitée, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 1 500, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge( E 172), dioxyde de titane (E 171), talc, siméticone, méthylcellulose, acide sorbique.

Qu’est-ce que KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur  Retour en haut de la page

KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé est un comprimé rond de couleur rouge-brun et est présenté dans des boîtes contenant 15, 20, 21, 25, 30, 40, 42, 50 ou 63 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

DR.WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG

WILLMAR-SCHWABE-STR. 4

D-76227 KARLSRUHE

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG

WILLMAR-SCHWABE-STR. 4

D-76227 KARLSRUHE

ALLEMAGNE

Fabricant  Retour en haut de la page

DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG

WILLMAR-SCHWABE-STR. 4

D-76227 KARLSRUHE

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

ANSM - Mis à jour le : 03/04/2015

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Pélargonium (Pelargonium sidoides DC.) (extrait fluide séché de racine de)……………………….20 mg

Sur maltodextrine.

Solvant d’extraction : éthanol à 11 % m/m.

Rapport drogue/extrait : 1 : 8-10.

Pour 1 comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé pelliculé, rond, de couleur brun-rouge.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter les symptômes du rhume.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 1 comprimé 3 fois par jour (matin, midi et soir).

Enfants de 6 à 12 ans : 1 comprimé 2 fois par jour (matin et soir).

Population pédiatrique

Compte-tenu de sa forme pharmaceutique, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 6 ans.

Mode d’administration

Voie orale.

Prendre le comprimé avec un peu de liquide.

Durée de traitement

Si les symptômes persistent après plus d’une semaine d’utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1

En cas de maladies hépatiques sévères en l’absence de données adéquates relatives à l’utilisation du produit dans ces affections.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Des cas d’hépato-toxicité et d’hépatites en association avec l’administration de ce médicament ont été rapportés. Si des signes d’hépato-toxicité apparaissent, l’administration de ce médicament doit être stoppée immédiatement et un médecin doit être consulté.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Population pédiatrique

L’utilisation de ce médicament chez l’enfant de moins de 6 ans n’a pas été établie en raison du manque de données adéquates.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Aucune interaction n’a été rapportée à ce jour.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

La sécurité chez la femme enceinte n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

La sécurité chez la femme allaitante n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

Fertilité

Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Très fréquent:

Affecte plus de 1/10 personnes traitées

Fréquent:

Affecte moins de 1/10, mais plus de 1/100 personnes traitées

Peu fréquent:

Affecte moins de 1/100, mais plus de

1/1000 personnes traitées

Rare:

Affecte moins de 1/1.000, mais plus de

1/10 000 personnes traitées

Très rare:

Affecte moins de 1/10 000 personnes traitées, y compris les cas dont la fréquence est inconnue.

La liste des effets indésirables mentionnés ci-dessous comprend tous les effets qui sont survenus pendant un traitement avec Kaloba, y compris les réactions qui se sont produites suite à un dosage supérieur ou une utilisation prolongée.

Affections gastro-intestinales :

Fréquent : problèmes gastro-intestinaux comme par exemple mal de ventre, vomissement, nausée ou diarrhée

Rare: léger saignement des gencives

Affections de la peau et du tissus sous-cutané/ Affections du système immunitaire :

Rare : des réactions d'hypersensibilité, par exemple prurit de la peau, urticaire, exanthème, eczéma, éruption cutanée aiguë, réactions de type II avec la formation d'anticorps

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :

Rare : léger saignement du nez

Affections hépatobiliaire:

Troubles fonctionnels hépatiques : la fréquence est inconnue.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

L’étude de génotoxicité conduite in vitro avec l’extrait fluide de pélargonium de la spécialité KALOBA 20 mg, comprimé pelliculé permet de conclure à l’absence d’effet mutagène sur le test d’Ames.

Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction et sur la cancérogénicité n'ont pas été réalisées.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Maltodextrine, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, silice préci­pitée, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 1 500, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge( E 172), dioxyde de titane (E 171), talc, siméticone, méthylcellulose, acide sorbique.

Adjuvant de l’extrait : maltodextrine

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Boîtes de 15, 20, 21, 25, 30, 40, 42, 50 et 63 comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/alu).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d’exigences particulières pour l’élimination.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

DR.WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG

WILLMAR-SCHWABE-STR. 4

D-76227 KARLSRUHE

ALLEMAGNE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

· 34009 300 075 1 8 : 15 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).

· 34009 300 075 2 5 : 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).

· 34009 300 075 3 2 : 21 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).

· 34009 300 075 4 9 : 25 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).

· 34009 300 075 5 6 : 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).

· 34009 300 075 7 0 : 40 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).

· 34009 300 075 8 7 : 42 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).

· 34009 300 075 9 4 : 50 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).

· 34009 300 076 0 0 : 63 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Alu).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Les adultes et les adolescents de plus de 12 ans pourront prendre un comprimé avec un peu d’eau matin, midi et soir.
Les enfants de 6 à 12 ans prendront un comprimé matin et soir.
Attention si les symptômes persistent plus d'une semaine, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Kaloba du laboratoire Mediflor contre le rhume vous est contre-indiqué en cas d’allergie à la substance active ou à l'un des autres composants, ou si vous avez une maladie hépatique sévère.
Lors d’une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose, ce médicament vous est déconseillé.
Attention, en cas de fièvre persistante pendant plusieurs jours, de problèmes hépatiques, ou de gêne respiratoire. Ou encore si vous avez du sang dans les expectorations, vous devez consulter immédiatement un médecin.
Dans certains cas des effets secondaires tels que les troubles gastro-intestinaux peuvent survenir.
Les femmes enceintes ou allaitante ne doivent pas prendre ce traitement sans avoir eu l’aval de leur médecin.