

Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans :
· les états de tension nerveuse légère.
· les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Chez vous entre le
14/08/2022
et le
15/08/2022
en livraison express*
Disponible en retrait dans
votre pharmacie dès le
16/08/2022
*
Fiche technique
1) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère.
2) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule est indiqué chez ladulte.
Posologie
Adultes
Tension nerveuse : 2 gélules, 2 fois par jour. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Troubles mineurs du sommeil : 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules ½ heure à 1 heure avant le coucher. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode dadministration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre deau.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant lutilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule
Poudre des parties aériennes fleuries deschscholtzia
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
1. Qu'est-ce que ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule ?
3. Comment prendre ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans :
· les états de tension nerveuse légère.
· les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
Ne prenez jamais ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des autres constituants de ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si les symptômes saggravent pendant lutilisation de ce médicament, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans.
Autres médicaments et ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule avec des aliments
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et lallaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut, chez certaines personnes, provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et lutilisation de machines. Si tel est votre cas, ne conduisez pas et nutilisez pas de machines lors du traitement.
ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule contient
Sans objet.
Posologie
Adultes
Si vous prenez ce médicament en cas de tension nerveuse légère, la dose habituelle est de 2 gélules, 2 fois par jour.
La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Si vous prenez ce médicament en cas de troubles mineurs du sommeil, la dose habituelle est de 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules ½ heure à 1 heure avant le coucher.
La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Mode dadministration
Voie orale. Avalez la gélule avec un grand verre deau.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant lutilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule que vous nauriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule :
Sans objet.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à labri de lhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule
· La substance active est :
Eschscholtzia (Eschscholtzia californica Cham.) (poudre des parties aériennes fleuries d)........ 300 mg
Pour une gélule.
· Lautre composant est :
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
Quest-ce que ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule et contenu de lemballage extérieur
Flacon de 45 ou 150 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
BP 28
06511 CARROS CEDEX
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES
LID de Carros le Broc
1ère Avenue 2709 M
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (www.ansm.sante.fr).
ANSM - Mis à jour le : 07/07/2017
ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Eschscholtzia (Eschscholtzia californica Cham.) (poudre des parties aériennes fleuries d)........ 300 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
1) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les états de tension nerveuse légère.
2) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de lancienneté de lusage.
ARKOGELULES ESCHSCHOLTZIA, gélule est indiqué chez ladulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Tension nerveuse : 2 gélules, 2 fois par jour. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Troubles mineurs du sommeil : 2 gélules le soir au moment du repas et 2 gélules ½ heure à 1 heure avant le coucher. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
Ce médicament est déconseillé chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
Mode dadministration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre deau.
Durée du traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant lutilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Si les symptômes saggravent pendant lutilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
En labsence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez lenfant et ladolescent de moins de 18 ans.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction na été rapportée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse et allaitement
La sécurité pendant la grossesse et lallaitement na pas été établie.
En labsence de données suffisantes, lutilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et lallaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité nest disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet indésirable na été rapporté.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
Aucun cas de surdosage na été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude de cancérogénicité et de toxicité de la reproduction na été publiée.
Enveloppe de la gélule : hypromellose.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à labri de lhumidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ARKOPHARMA
Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06511 CARROS CEDEX
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 334 370 0 8 : 45 gélules en flacon (PVC)
· 34009 339 848 6 1 : 150 gélules en flacon (PVC)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans :
· les états de tension nerveuse légère.
· les troubles mineurs du sommeil.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de lancienneté de lusage.